12月20日,国家药监局网站会集发布了多个召回信息,其间包括多个二级召回,涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等品牌。
通用电气医疗体系交易开展(上海)有限公司陈述,因为涉事产品在Workflow Manager(工作流办理器)和Universal Viewer(通用查看器)或许没办法关闭上一查看数据的问题。出产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其出产的印象归档及传输软件(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。
美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为一次性运用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制,这会影响调理患者体温才能等原因,出产商密歇根重症监护顾问公司MC3 Inc.对其出产的一次性运用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator(国械注进)、一次性运用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。
美敦力(上海)办理有限公司陈述,因为近期发现神经影响器(INS)在运用 A71100 Restore临床医师编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后,会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显现“INS in the box”的问题。出产商美敦力公司Medtronic Inc.对其出产的脊髓神经影响器医师程控体系(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。
柯惠医疗器件国际交易(上海)有限公司陈述,因为涉事产品制作过错导致铝箔袋侧边密封强度低,或许会引起无菌/防潮屏障决裂的原因。出产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其出产的可吸收钉修补固定器(国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。
奥林巴斯交易(上海)有限公司陈述,因为涉事产品操作手册中短少产品规格图表等原因,出产商奥林巴斯医疗株式会社对其出产的电子支气管内窥镜(国械注进、国械注进、国械注进)自动召回。召回级别为二级召回。(记者韩璐)
嘉宾:杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血治疗中心主任
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